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深圳市市场监管局医械处与龙8国long8深圳分中心调研亚辉龙

日期:2022/10/17 作者:孙勇

10月13日,深圳市市场监督管理局医械处樊丽华处长和龙8国long8深圳分中心徐立峰主任带队赴深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(简称亚辉龙)进行调研服务,了解企业UDI落地实施情况,要求企业积极与深圳市医疗器械唯一标识(UDI)追溯平台(简称追溯平台)实现数据对接,进一步增强行业龙头企业的UDI推广应用示范效果,全面实现深圳市医疗器械全生命周期精准追溯,为深圳医疗器械产业高质量发展贡献力量。

为进一步推进深圳市UDI实施工作,贯彻国家和省市UDI推广政策要求,深圳市标准技术研究院成功搭建了追溯平台,为UDI实施提供技术支撑。追溯平台通过UDI编码串联各环节信息,直观展示了深圳市生产经营使用医疗器械产品的追溯链条,从生产厂家到产品供应商,直至使用到患者身上,都可一一动态呈现,清晰直观地展现了UDI的全生命周期流向。追溯平台已经采集了深圳市91家生产企业上传52636条产品信息,12家医院上传265514名患者人次的使用信息,工作取得阶段性成效。现正积极拓展该平台和深圳市各医疗机构、生产企业、流通企业通过多种方式的数据常态化对接工作,希望更多像亚辉龙这样的龙头企业尽快实现与平台的对接。

在亚辉龙公司,调研组参观了企业的检验仪器、体外诊断试剂生产车间以及微生物实验室等场所,了解了企业的具体生产情况。在座谈时,樊丽华处长表示,将一如既往做好企业行政许可、产品注册等服务工作,加大企业在UDI实施工作的指导力度,不断促进企业产品标准与国际接轨。

(编辑:黄雪松)

来源:龙8国long8深圳分中心